Բրիտանական The BMJ գիտական ամսագիրը հրապարակել է Pfizer/BioNTech կորոնավիրուսային պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումների ընթացքում թույլ տրված խախտումների հետաքննությունը։ Տեխասում տեղակայված Ventavia Research Group-ը, որը մասնակցել է պատվաստանյութերի փորձարկումներին, կեղծել է տվյալները և դանդաղ հետևել կողմնակի ազդեցություններին, հրապարակմանը ասել է նախկին տարածաշրջանային տնօրեն Բրուկ Ջեքսոնը:
Ventavia Research Group-ը Տեխասի խոշորագույն մասնավոր կլինիկական հետազոտական ընկերությունն է: Բրուկ Ջեքսոնն այնտեղ աշխատանք է ստացել 2020 թվականի սեպտեմբերին, երբ պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումների երրորդ փուլը շարունակվում էր արդեն երկու ամիս։ Մինչ այդ Ջեքսոնը 15 տարի ղեկավարել է այլ դեղամիջոցների կլինիկական փորձարկումներ։ Նա աշխատել է Ventavia-ում ընդամենը երկու շաբաթ, և այս ընթացքում, ըստ նրա, նա մի քանի անգամ խախտումների մասին հայտնել է ղեկավարությանը:
Աշխատակիցները, ովքեր վերահսկում էին ընկերությունում թեստերի որակը, «ծանրաբեռնված» էին հայտնաբերված խնդիրների քանակով, նշում է The BMJ-ը։ Ջեքսոնը պնդում է, որ թեստերին մասնակցել են ոչ որակավորում ունեցող աշխատողներ։ Օրինակ՝ պատվաստումից հետո լաբորատորիայի աշխատակիցները օգտագործված ասեղներ են նետել սխալ տարայի մեջ և պատվաստանյութի կամ պլացեբոյի դեղատոմսերով տպված տպագրություններ թողել փորձարկման մասնակիցների քարտերում: Աշխատակազմը պարտավորվել է քարտերից հեռացնել տպագրությունները մասնակիցների հավաքագրման մեկնարկից երկու ամիս հետո միայն, երբ թեստավորմանը գրանցվել է մոտ հազար մարդ։
Ջեքսոնի խոսքով, ընկերության աշխատակիցները չեն դիտարկել պատվաստվածներին դեղամիջոցի ներարկումից անմիջապես հետո, դա անհրաժեշտ է սուր ալերգիկ ռեակցիայի դեպքում պատրաստ լինելու համար չեն մշտադիտարկել նրանց, ովքեր ունեցել են կողմնակի բարդություններ, պատվաստանյութը պահել են տանը: սխալ ջերմաստիճան, սխալ պիտակավորված լաբորատոր նմուշներ, շեղվել են պատվաստման արձանագրությունից և չեն հաղորդվել: Բացի այդ, նա ասաց, որ ղեկավարությունը ոտնձգություն է կատարել այն աշխատակիցներին, ովքեր խոսում էին այս խնդիրների մասին:
Ընկերության ղեկավարությանը մի քանի անգամ ծանուցելուց հետո Բրուկ Ջեքսոնը էլեկտրոնային փոստով բողոք է ուղարկել ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչություն (FDA), որը զբաղվում է դեղերի փորձաքննության և գրանցման հարցերով։ Նույն օրը Ջեքսոնը հեռացվեց Վենտավիայից։ Ventavia-ն հեռու էր միակ կլինիկական կազմակերպությունից (CRO) Pfizer / BioNTech պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումների ընթացքում. ուսումնասիրություններ են անցկացվել 153 կենտրոնում: FDA-ի պաշտոնյաները փորձարկել են նրանցից ինը, սակայն Ventavia-ն ներառված չի եղել:
Իր կարծիքն ապացուցելու համար Ջեքսոնը The BMJ-ին տվեց ընկերության ներքին տասնյակ փաստաթղթեր, լուսանկարներ, վիդեո և աուդիո ձայնագրություններ: Նրա բացահայտումները հաստատել են ևս երկու նախկին աշխատակիցներ, ովքեր անանունության պայմանով զրուցել են հրատարակության հետ: Դրանցից մեկի համաձայն՝ Բրուկ Ջեքսոնի պաշտոնանկությունից հետո Ventavia-ն մնացել է նույն խնդիրները։ Օրինակ՝ ընկերությունը չուներ բավականաչափ աշխատակիցներ՝ փորձարկման բոլոր մասնակիցների համար կորոնավիրուսի թեստավորման համար, ովքեր հայտնել են ախտանիշեր, որոնք նման են covid-ին: Մեկ այլ աղբյուր հայտնել է, որ Ջեքսոնի աշխատանքից ազատվելուց հետո Pfizer-ն իմացել է Ventavia-ում առկա խնդիրների մասին և իրականացրել է նախնական ստուգում: Pfizer-ը դա չի բացահայտել FDA-ին իր ներկայացրած փաստաթղթերում:
Թարգմանությունը` Medmedia.am- ի
